36.A.00.001559
21.04.2008
BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA
T.C. Sağlık Bakanlığı
İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nün Birliğimize gönderdiği
21.04.2008 tarih 027041 sayılı yazı ile,
Bakanlıklarınca
yaptırılan inceleme ve analizler sonucunda uygun bulunmamaları
nedeniyle, aşağıda belirtilen preparatlara, 15.08.1986 tarih ve 19196
sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar,
Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi
ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” gereğince 2. Sınıf B
Seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane, vb) geri
çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.
Anılan yazının bir
örneği ekte iletilmekte olup, konu hakkında bilgilerinizi ve adı geçen
preparatın belirtilen serisine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat
sahibi firmaya iade edilmesi gerektiğinin üyelerinize duyurulmasını
rica ederim.
Saygılarımla,
Ecz.Hilmi ŞENER
Genel Sekreter
Preparat Adı
|
Ruhsat Sahibi
|
Seri No
|
Geri Çekme Nedeni
|
Polifleks Izolen Dengeli Elektrolit Solüsyonu 1000 ml
|
Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş
|
0711097-1 (11.2007-11.2009)
0707 078-1 (11.2007-07.2009)
|
Primer
ambalajı yönünden uygun bulunmaması
|
Polifleks % 5 Dekstroz Sudaki Solüsyonu 100 ml
|
Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş
|
0711012-1 (11.2007-11.2009)
0711013-3 (11.2007-11.2009)
|
Primer
ambalajı yönünden uygun bulunmaması
|
Eki: 1
NK |
21.04.2008