36.A.00.001379
09.04.2008
İVEDİ!
BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA
T.C. Sağlık Bakanlığı
İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nün Birliğimize gönderdiği
09.04.2008 tarih 24433 sayılı yazı ile,
Bakanlıklarınca
yaptırılan inceleme ve analizler sonucunda uygun bulunmamaları
nedeniyle, aşağıda belirtilen preparatlara, 15.08.1986 tarih ve 19196
sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar,
Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi
ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” gereğince 2. Sınıf B Seviyesinde
(eczane, ecza deposu, hastane, vb) geri çekme işleminin uygulanacağı
bildirilmektedir.
Anılan yazının bir
örneği ekte iletilmekte olup, konu hakkında bilgilerinizi ve adı geçen
preparatın belirtilen serisine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat
sahibi firmaya iade edilmesi gerektiğinin üyelerinize duyurulmasını
rica ederim.
Saygılarımla,
Ecz.Hilmi ŞENER
Genel Sekreter
Preparat Adı
|
Ruhsat Sahibi
|
Seri No
|
Geri Çekme Nedeni
|
Fivoflu
IV 250 mg/5 ml Enjektabl Solüsyon İçeren 10 Ampul
|
Farmar
İlaç Tekstil Tic. ve San. A.Ş
|
Tüm
Seriler
|
Primer
ambalajı yönünden uygun bulunmaması
|
Fivoflu
IV 500 mg/10 ml Enjektabl Solüsyon İçeren 1 Ampul
|
Farmar
İlaç Tekstil Tic. ve San. A.Ş
|
Tüm
Seriler
|
Primer
ambalajı yönünden uygun bulunmaması
|
Ataspin
80 mg Tablet
|
Atabay
İlaç San. ve Tic. A.Ş.
|
3244
(09.2006-09.2011)
|
Spesifikasyonlarına uygun bulunmaması
|
Eki: 1
NK |
09.04.2008