35.A.00.010093
10.12.2007

BÖLGE ECZACI ODASI  
YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA

              İlgi:Sağlık Bakanlığı’nın 30.09.2005 tarih ve 49070 sayılı Genelgesi

              T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nün Birliğimize göndermiş olduğu 28.11.2007 tarih ve 062421 (2007/98) sayılı Genelgede;

               TNF-α blokörlerinin (infliximab, adalimumab, etanercept) kullanımı sırasında başta tüberküloz olmak üzere ciddi advers etkilerin toplum ve hasta sağlığı açısından izlenmesinin gerektiği belirtilerek; söz konusu ilaçların reçete edildiğinde, reçete ile birlikte reçete eden hekim tarafından doldurulan ve İlgide kayıtlı Genelge ekinde belirtilen “İlaç Güvenlik İzlem Formu” nun revize edilerek yenilenmiş olduğu bildirilmiştir.

               Bu amaçla Bütçe Uygulama Talimatı’nda belirlenen kriterlerin yanında;

              1)Söz konusu ilaçların reçete edildiğinde, reçete ile birlikte formatı genelge ekinde gönderilen otokopili üç nüsha olarak hazırlanmış ve ilgili ruhsat sahipleri tarafından hastanelere dağıtılacak olan “İlaç Güvenlik İzlem Formu” nun hekimlerce doldurulacağı,

              Doldurulan bu formun ilk nüshasının İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nde yer alan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne, ikinci nüshasının eczane aracılığıyla geri ödeme kurumuna gideceği, üçüncü nüshasının ise reçete eden hekimde kalacağı; TÜFAM’a gönderilecek olan ilk nüshanın TNF-α blokörlerinin verildiği hastane eczaneleri veya serbest eczaneler tarafından aylık olarak biriktirilip, her ayın ilk on günü içinde ilgili İl Sağlık Müdürlüğü’ne gönderileceği; İl Sağlık Müdürlükleri’nin de, İlaç Güvenlik İzlem Formlarını TÜFAM’a aynı ay içinde ulaştırmalarının gerekmekte olduğu,

             2)TNF-α blokörlerinin kullanımına devam edilebilmesi için 3 aylık aralar ile “İlaç Güvenlik İzlem” formunun doldurulmasının gerektiği; reçete eden hekimin formu doldurduktan sonra, iç hastalıkları uzmanı (reçete eden hekim iç hastalıkları kökenli ise kendisi, çocuk hastalarda ise çocuk hastalıkları uzmanı) ile göğüs hastalıkları veya enfeksiyon hastalıkları uzmanı hekimden konsültasyon istenmek suretiyle alınacak görüşün atılacak imza ile kayıt altına alınacağı belirtilerek,

             28.11.2007 tarih ve 062421 (2007/98) sayılı Genelge ile ilgide kayıtlı Bakanlığın Genelgesinin yürürlükten kaldırılacağından bundan sonra TNF-α blokörlerinin kullanımında açıklamalar doğrultusunda işlem yapılacağı bildirilmiş olup, söz konusu Genelge ve “İlaç Güvenlik İzlem Formu” ekte gönderilmiştir.

             Bilgilerinizi ve konunun üyelerinize duyurulmasını önemle rica  ederim.

 
Saygılarımla,

Ecz.Sertaç ÖZMEN
Genel Sekreter

Eki:2
MK