10.BÖLGE ANTALYA ECZACI ODASI'NDAN

  12.08.2008

2. SINIF B SEVİYESİNDE GERİ ÇEKME

 

BÖLGE ECZACI ODASI

YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA

 

 

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından Birliğimize gönderilen 06.08.2008 tarih, 0050064 sayılı yazı ile;

 

Polifarma İlaç San. Ve Tic. A.Ş. adına ruhsatlı olan “ Polifleks % 5 Dekstroz Sudaki Solüsyonu 100 ml “ adlı preparatın A-0803005 – 2 ( 03.2008 – 03.2010 ) seri numaralı numunelerinde yapılan inceleme ve analizler sonucu fiziksel olarak uygun bulunmadığından, söz konusu seriyle 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “ Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik “ e göre 2. Sınıf B seviyesinde ( eczane , ecza deposu , hastane v.b. ) geri çekme işlemi uygulandığı ve gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu bildirilmektedir.

 

Geri çekme işleminin sağlıklı bir şekilde tamamlanabilmesi için konunun üyelerinize duyurulması , stoklarında bulunan söz konusu serilere ait ürünlerin , ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesinin sağlanması için gereğini rica ederim.

 

Saygılarımla ,

 

Ecz. Hilmi ŞENER

Genel Sekreter


 

 

LANTUS SOLOSTAR 100 U/ML SUBKUTAN KULLANIM İÇİN ENJ. ÇÖZELTİ HK.

 

T.E.B.’ne Sanofi Aventis İlaç Firmasından gelen ekteki yazı ile,  20.05.2008 tarihi itibari ile LANTUS Optipen 100IU 5 Enjeksiyonluk Kartuş’un yerine kullanılmak üzere, Lantus Solostar 100 U/ ml Subkutan Kullanım İçin Enjeksiyonluk Çözeltinin (3 ml kullanıma hazır enjeksiyon kalemi formunda ve 5 adet kullanıma hazır kalem) piyasaya verildiği bildirilmiştir.

 

Önemle duyurulur.

 

 

 

 

Since: 03/03/2008