BÖLGE ECZACI ODASI

YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından Birliğimize gönderilen 31.07.2008 tarih  049022 sayılı yazı ile ,

Polifarma İlaç San. Ve Tic. A.Ş.  adına ruhsatlı olan “  Polifleks % 0,9 İzotonik Sodyum Klorür Solüsyon 1000 ml. “ adlı preparatın 0611340 – 2 ( İ.T. : 11.2006 / S.K.T. : 11.2009)  seri numaralısı , yapılan inceleme ve analizler sonucu  fiziksel olarak uygun bulunmadığından,  söz konusu seriye 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 saılı Resmi Gazete’de  yayımlanan  “ Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde , Malzeme ve Terkipleri ile bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” e göre 2. Sınıf B seviyesinde ( eczane , ecza deposu , hastane v.b. ) geri çekme işlemi uygulandığı ve gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu bildirilmektedir.

Geri çekme işleminin sağlıklı bir şekilde tamamlanabilmesi için konunun üyelerinize duyurulması , stoklarında bulunan söz konusu serilere ait ürünlerin, ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesinin sağlanması için gereğini rica ederim.

Saygılarımla,

Ecz. Hilmi ŞENER

Genel Sekreter

BÖLGE ECZACI ODASI

YÖNETİM KURULU BAŞKANLIĞI’NA

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından Birliğimize gönderilen 01.08.2008 tarih 049254 sayılı yazı ile ,

Şanlı İlaç Sanayi A.Ş. adına izinli olan “ Şanlı Delikli Yakısı ( Kapsikumlu ) “ adlı preparatın 26 ( İT:02.2007 , SKT : 02.2009 ) seri numaralı numunelerinde yapılan inceleme ve analizler sonucu yapışkan madde miktarı ile yapışma dayanımının limit değerler dışında olması nedeniyle , söz konusu seriye 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “ Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde , Malzeme ve Terkipleri ile bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik” e göre 2. Sınıf B seviyesinde ( eczane , ecza deposu , hastane v.b. ) geri çekme işlemi uygulandığı ve gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu bildirilmektedir.

Geri çekme işleminin sağlıklı bir şekilde tamamlanabilmesi için konunun üyelerinize duyurulması , stoklarında bulunan söz konusu serilere ait ürünlerin, ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesinin sağlanması için gereğini rica ederim.

Saygılarımla,

Ecz. Hilmi ŞENER

Genel Sekreter